免費參會！凍干處方及凍干工藝開發(fā)技術(shù)分享會——武漢站

更新時間：2025-03-25 點擊次數(shù)：404

凍干工藝通過低溫冷凍和真空干燥的方式，能夠最大限度地保留生物藥的活性成分和穩(wěn)定性而被廣泛應(yīng)用于生物藥的生產(chǎn)中。隨著我國新藥研發(fā)尤其是生物藥和注射劑方向的發(fā)展和進步，越來越多的企業(yè)開始把凍干產(chǎn)品作為企業(yè)發(fā)展的方向。然而，凍干工藝的開發(fā)和優(yōu)化是一個復(fù)雜且嚴謹?shù)倪^程，如何進行配方篩選，如何優(yōu)化凍干曲線，如何縮短凍干時間，如何保持藥物穩(wěn)定性是對凍干產(chǎn)品研發(fā)人員的一個極大的挑戰(zhàn)。

為此，2025年4月18日將舉辦“凍干處方及凍干工藝開發(fā)技術(shù)分享會"。本次研討會將對凍干工藝原理進行解釋；對凍干各步驟工藝參數(shù)之設(shè)定與優(yōu)化，以及測試方法予以深入解析；并結(jié)合實例講解如何將參數(shù)優(yōu)化運用到凍干曲線的開發(fā)中；同時也會分享凍干處方開發(fā)的注意事項及案例，旨在幫助凍干技術(shù)人員掌握凍干原理和工藝開發(fā)流程，能夠使制劑工作者更合理地進行生物凍干制劑的處方設(shè)計，優(yōu)化凍干效果。歡迎大家積極參與，踴躍交流，共同學(xué)習(xí)進步。

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會議概況

會議主題：凍干處方及凍干工藝開發(fā)技術(shù)分享會

會議時間：2025年04月18日14:00-17:30

會議地點：武漢·光谷（具體會議地點另行通知）

主辦單位：長沙開譜儀器有限公司

協(xié)辦單位：藥智網(wǎng)

參會人員：

1.生物藥（血液、細胞、蛋白質(zhì)、酶、疫苗、肽等）、化學(xué)藥（抗生素、維生素、腫瘤藥物、循環(huán)器官藥物等）凍干制劑研發(fā)人員、技術(shù)人員、凍干車間技術(shù)人員、生產(chǎn)管理人員、現(xiàn)場QA人員、相關(guān)研發(fā)及注冊技術(shù)人員等。

2.化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)設(shè)備管理等相關(guān)人員。

3.從事凍干相關(guān)產(chǎn)業(yè)的高?？蒲腥藛T及合作研發(fā)機構(gòu)等。

會議內(nèi)容

（一）凍干過程原理、關(guān)鍵參數(shù)及生物制品凍干案例分析

1、冷凍干燥的概念

2、凍干的基本過程

3、凍干過程關(guān)鍵參數(shù)的定義、測量手段和使用意義

4、膠原蛋白、核酸等生物制劑在凍干過程中碰到的問題及解決方案

（二）生物凍干制劑的處方研究

1、凍干制劑的現(xiàn)狀與前景

2、凍干制劑配方開發(fā)的若干考慮

3、凍干制劑常用輔料及其功能

4、凍干制劑案例解析

演講嘉賓

劉老師：跨國藥企研發(fā)部門負責(zé)人。具有近30年美、中制藥行業(yè)的制劑研發(fā)與生產(chǎn)工作經(jīng)驗。曾分別在數(shù)家美國藥企及國內(nèi)藥企任高級或資深研究員，高級研究員，產(chǎn)品研發(fā)總監(jiān)，CMC高級總監(jiān)，研發(fā)部門負責(zé)人等職。

曾參與數(shù)家藥企的多款上市新藥以及醫(yī)美產(chǎn)品的研發(fā)，包括但不限于：Exubera® (胰島素干粉吸入劑，Inhale/Pfizer輝瑞），Tobi Podhaler® (妥布霉素干粉吸入劑, Inhale/Novartis諾華), Natrecor®（注射用奈西立肽，Scios/JNJ 強生）， Nplate® (注射用羅米司亭, Amgen安進）, JUVéDERM Ultra® 系列面部美容填充劑（Allergan/Abbott艾爾健/雅培)；亦曾參與、負責(zé)或領(lǐng)導(dǎo)過多款創(chuàng)新藥項目的早期開發(fā)篩選，制劑的臨床前及臨床研究，以及多個改良藥、仿制藥項目的研發(fā)、生產(chǎn)、或項目管理。

對于各類注射制劑及固體、半固體制劑, 干粉吸入劑，藥械組合的研發(fā)與生產(chǎn), 凍干及熱噴干燥技術(shù)，API、輔料的處方前研究與理化表征等有豐富經(jīng)驗，對IND、CTA、A/NDA等資料的撰寫與申報亦有豐富經(jīng)驗。回國后曾幫助多家中外藥企進行新藥、仿制藥研發(fā)與中美、歐雙報，國外藥品地產(chǎn)化，及一致性評價等方面的項目。經(jīng)常受邀為各種藥學(xué)行業(yè)會議做專題演講，曾為多家藥企提供技術(shù)培訓(xùn)或咨詢，并多次為各類基金機構(gòu)提供醫(yī)藥領(lǐng)域投資的技術(shù)咨詢，以及為業(yè)界同行提供了無數(shù)次的技術(shù)咨詢。

羅老師：博士，校聘副教授，碩士生導(dǎo)師，開譜凍干服務(wù)平臺負責(zé)人，主要從事真空冷凍干燥過程機理研究，先后發(fā)表SCI論文十余篇，作為主要參與人員參與多項國家自然科學(xué)基金和省重點研發(fā)項目，具有較為豐富凍干設(shè)備開發(fā)以及凍干工藝開發(fā)經(jīng)驗。

會議議程

溫馨提示

1.如因特殊緣故無法線下舉辦則將另行通知；

2.交通、住宿、餐費自理。

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